हमारे बारे में

हेनान जिनयी आयात और निर्यात कंपनी लिमिटेड उच्च शुद्धता वाले सक्रिय फार्मास्युटिकल सामग्री (एपीआई), फार्मास्युटिकल मध्यवर्ती और कस्टम रासायनिक कच्चे माल का एक अनुपालन संचालित आपूर्तिकर्ता है। हेनान, चीन में मुख्यालय वाला क्षेत्र, तेजी से बढ़ते जैव प्रौद्योगिकी और औद्योगिक विनिर्माण नेटवर्क द्वारा समर्थित क्षेत्र, हम वैश्विक फार्मास्युटिकल इनोवेटर्स, क्लिनिकल फॉर्म्युलेटर और जीवन विज्ञान डेवलपर्स को स्थिर, उच्च गुणवत्ता वाले रासायनिक आपूर्ति के साथ जोड़ने वाले एक समर्पित पुल के रूप में काम करते हैं।

एक मानक ब्रोकरेज के रूप में कार्य करने के बजाय, हेनान जिनयी को निर्माता योग्यता, पारदर्शी गुणवत्ता आश्वासन (क्यूए) स्क्रीनिंग और कठोर नियामक समर्थन के सख्त मैट्रिक्स पर बनाया गया है। हम आपूर्ति श्रृंखला की अस्थिरता को कम करने, अनुपालन जोखिमों को कम करने और पायलट पैमाने पर परीक्षण मूल्यांकन से पूर्ण पैमाने पर वाणिज्यिक विनिर्माण तक अपने ग्राहकों के मार्ग को तेज करने के लिए प्रतिबद्ध हैं।

हमारी आपूर्ति अखंडता हमारे रणनीतिक विनिर्माण अड्डों पर आधारित है, जो राष्ट्रीय और अंतर्राष्ट्रीय पर्यावरण, सुरक्षा और फार्माकोपिया मानकों के अनुसार निर्मित और संचालित होते हैं।

• सफ़ाई कक्ष और पर्यावरण मानक:कोर क्रिस्टलीकरण, सुखाने और प्राथमिक पैकेजिंग लाइनें पूरी तरह से मानकीकृत कक्षा 100,000 (आईएसओ 8) और कक्षा 10,000 (आईएसओ 7) शुद्धि सुइट्स के भीतर रखी गई हैं। यह कच्चे थोक पाउडर के प्रबंधन के दौरान पर्यावरणीय कणों, आर्द्रता और सूक्ष्म प्रदूषण पर कठोर नियंत्रण सुनिश्चित करता है।

• उत्पादन क्षमता एवं पैमाना:हमारी रणनीतिक उत्पादन सुविधाओं में व्यापक, बहुमुखी प्रतिक्रिया क्षमताएं हैं। आधुनिक ग्लास लाइन और स्टेनलेस स्टील रिएक्टरों से सुसज्जित, हमारा बुनियादी ढांचा तीव्र, बहु-चरणीय रासायनिक संश्लेषण का समर्थन करता है, जो ग्राम स्तर के पायलट परीक्षणों से लेकर बहु-टन वाणिज्यिक उत्पादन तक निर्बाध रूप से स्केलिंग करता है।

• रणनीतिक फोकस पोर्टफोलियो:हमारा उत्पादन बुनियादी ढांचा उन्नत कार्यात्मक मध्यवर्ती और सक्रिय यौगिकों के संश्लेषण के लिए विशिष्ट रूप से कॉन्फ़िगर किया गया है, जिसमें विशेष चिकित्सीय श्रेणियां जैसे चयापचय नियामक, प्रजनन स्वास्थ्य अनुसंधान यौगिक और कस्टम फाइन रसायन शामिल हैं, जो विश्वसनीय परख बनाए रखते हैं जो अंतरराष्ट्रीय मानकों से सख्ती से मेल खाते हैं।

वैश्विक फार्मास्युटिकल आपूर्ति श्रृंखला में, लगातार रासायनिक शुद्धता और नियामक सुरक्षा पर समझौता नहीं किया जा सकता है। हेनान जिनयी एक कठोर गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली (क्यूएमएस) लागू करती है जो यह सुनिश्चित करती है कि भेजा गया प्रत्येक बैच दुनिया भर में मान्यता प्राप्त फार्माकोपियास (यूएसपी, ईपी, बीपी और सीएचपी) का पूरी तरह से अनुपालन करता है।

हमारा सहकारी विश्लेषणात्मक परीक्षण केंद्र पूरी तरह से प्रमाणित रासायनिक विश्लेषकों से सुसज्जित है और उन्नत उपकरणों से सुसज्जित है, जिनमें शामिल हैं:

उच्च-प्रदर्शन तरल क्रोमैटोग्राफी (एचपीएलसी):सटीक मात्रात्मक विश्लेषण और 99.9% तक सक्रिय शुद्धता सत्यापन के लिए।

गैस क्रोमैटोग्राफी (जीसी):सख्त परीक्षण और ट्रेस अवशिष्ट सॉल्वैंट्स और अस्थिर अशुद्धियों की सीमा के लिए सटीक हेडस्पेस सैंपलर्स से लैस।

फूरियर-ट्रांसफॉर्म इन्फ्रारेड स्पेक्ट्रोस्कोपी (एफटीआईआर):पहचान संरचनात्मक मिलान सुनिश्चित करने के लिए रासायनिक आणविक फिंगरप्रिंट सत्यापन प्रदान करना।

कार्ल फिशर टिट्रेटर्स और हेवी मेटल टेस्टिंग (आईसीपी-एमएस):नाजुक जैविक सूत्रों को फिट करने के लिए नमी की मात्रा, राख और भारी धातु प्रोफाइल को नियंत्रित करना।

हम 100% बैच {{1} से {{2} बैच ट्रैसेबिलिटी की गारंटी देते हैं। हमारे कारखाने द्वारा जारी किए गए COAs (विश्लेषण प्रमाणपत्र) के अलावा, हम ग्राहक के अनुरोध पर स्वतंत्र तृतीय पक्ष परीक्षण (उदाहरण के लिए, एसजीएस, यूरोफिन्स, या CNAS प्रमाणित प्रयोगशालाएं) की सुविधा प्रदान करते हैं।

वैश्विक नियामक परिदृश्यों को नेविगेट करना फार्मास्युटिकल फॉर्मूलेशनर्स के लिए प्राथमिक प्राथमिकता है। हेनान जिनयी आपकी नियामक फाइलिंग, दवा पंजीकरण और सीमा शुल्क निकासी प्रक्रियाओं को सुव्यवस्थित करने के लिए व्यापक दस्तावेज़ीकरण सहायता प्रदान करता है।

हम संपूर्ण तकनीकी डोजियर प्रदान करते हैं जिनमें शामिल हैं:

विश्लेषण प्रमाणपत्र (सीओए): पंजीकरण, पायलट और वाणिज्यिक सत्यापन बैचों का प्रतिनिधित्व करना।

सामग्री सुरक्षा डेटा शीट (एमएसडीएस): नवीनतम जीएचएस मानकों के साथ पूरी तरह से अनुपालन।

उत्पाद विशिष्टताएँ (टीडीएस), विश्लेषण की विधि (एमओए), और संश्लेषण का मार्ग (आरओएस)।

विनियामक घोषणाएँ: बीएसई/टीएसई{{0}निःशुल्क प्रमाणपत्र, गैर{{1}जीएमओ घोषणाएँ, और एलर्जेन विवरण।

डीएमएफ और सीईपी समर्थन: मुख्य रणनीतिक एपीआई के लिए, हम साझेदार निर्माताओं के साथ समन्वय करते हैं जो उच्च विनियमित क्षेत्रों (जैसे यूएस एफडीए, यूरोपीय ईएमए और जापानी पीएमडीए) में सक्रिय ड्रग मास्टर फाइल्स (डीएमएफ) या उपयुक्तता प्रमाण पत्र (सीईपी) बनाए रखते हैं।

दुनिया भर में खरीद विभागों और फॉर्मूलेशन वैज्ञानिकों के लिए एक कुशल सोर्सिंग अनुभव प्रदान करने के लिए, हमने एक उत्तरदायी B2B सेवा पाइपलाइन स्थापित की है:

कस्टम संश्लेषण और सीडीएमओ समन्वय: हमारे सहयोगी आर एंड डी प्रयोगशालाओं द्वारा समर्थित, हम कस्टम संश्लेषण अनुरोधों का स्वागत करते हैं, पूर्ण तकनीकी स्थानांतरण पर्यवेक्षण और विश्लेषणात्मक विधि सत्यापन प्रदान करते हैं।

तीव्र नमूना कार्यक्रम: हम मानते हैं कि अनुसंधान एवं विकास पुनरावृत्तियों के लिए गति की आवश्यकता होती है। हम व्यवहार्यता और स्थिरता सत्यापन के लिए 3 से 5 व्यावसायिक दिनों के भीतर आपकी विश्लेषणात्मक प्रयोगशाला में भेजे गए सुरक्षित रूप से पैक किए गए, प्रलेखित परीक्षण पैमाने के नमूने प्रदान करते हैं।

उत्तरदायी व्यावसायिक संचार: हमारी समर्पित तकनीकी बिक्री टीम अंग्रेजी में पारंगत है और उसके पास मजबूत रासायनिक इंजीनियरिंग पृष्ठभूमि है। हम रासायनिक प्रश्नावली, मूल्य निर्धारण बोलियों और नियामक प्रश्नों को संबोधित करने के लिए अधिकतम 12 घंटे के प्रतिक्रिया समय की गारंटी देते हैं।

पारगमन के दौरान कच्चे रसायनों और जैविक सक्रिय पदार्थों की भौतिक अखंडता प्रभावकारिता को संरक्षित करने के लिए महत्वपूर्ण है। हमारा अनुभवी लॉजिस्टिक्स प्रभाग यह सुनिश्चित करता है कि पैकेजिंग और पर्यावरण भंडारण पैरामीटर वैश्विक शिपिंग के लिए अनुकूलित हैं।

उन्नत औद्योगिक पैकेजिंग: मानक फाइबर ड्रम (25 किग्रा) और सुरक्षित आईबीसी टोट्स से लेकर नमी, ऑक्सीजन और यूवी क्षरण को रोकने के लिए डिज़ाइन किए गए विशेष बहु परत वैक्यूम फ़ॉइल इनर लाइनर तक, हम अपनी पैकेजिंग को थोक कच्चे माल की विशिष्ट रासायनिक संवेदनशीलता के अनुसार तैयार करते हैं।

खतरनाक और संवेदनशील कार्गो विशेषज्ञता: हमारे पास मजबूत, संयुक्त राष्ट्र रेटेड कंटेनरों का उपयोग करके विनियमित पदार्थों, खतरनाक सामग्रियों और संवेदनशील रासायनिक पाउडर को संभालने के लिए पूर्ण मंजूरी और निर्यात अनुपालन सत्यापन है।

तापमान नियंत्रित लॉजिस्टिक्स: अस्थिर अर्क, सक्रिय जैविक पेप्टाइड्स, या अस्थिर कार्बनिक यौगिकों के लिए, हम अपनी सुविधा से सीधे आपके प्राप्त गोदी तक वास्तविक समय तापमान की निगरानी के लिए निरंतर इलेक्ट्रॉनिक डेटा लॉगर के साथ मान्य कोल्ड चेन शिपिंग तैनात करते हैं।